EPs 7630

Der Auszug aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln (auch: Pelargonienwurzelextrakt) wird aus der südafrikanischen Kapland-Pelargonie, einer Geranienart, gewonnen und als Arzneistoff für die Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung der akuten Bronchitis verwendet.

Inhaltsverzeichnis

Pharmakologie

Eigenschaften

Pelargonienwurzelextrakt soll gegen Viren und Bakterien sowie schleimlösend wirken.

Der Extrakt wirkt in einem Fibroblasten/Enzephalomyokarditis-Virus (EMCV)-Modell in vitro steigernd auf die Produktion von Makrophagen-Interferon.[1] Ob eine Übertragbarkeit der Ergebnisse auf humanpathogene Viren in vivo besteht, ist nicht bewiesen.

In einem weiteren in vitro-Modell ist eine antibakterielle Wirkung gegen verschiedene grampositive (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae) und gramnegative Bakterien (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus Influenzae) beschrieben worden.[1] Für diesen Effekt ist das im Handel befindliche Medikament allerdings 1000fach unterdosiert.[2]

Zusätzlich wird eine indirekte antibakterielle Wirkung beschrieben. So soll die Anheftung und das Eindringen von Bakterien an bzw. in die Zellen der Atemwegsschleimhaut verhindert in werden (in vitro Daten).[3] Im weiteren wird eine Mobilisation und Aktivierung der körpereigenen Fresszellen (Makrophagen) in vitro beschrieben.[4]

Das Arzneimittel soll die Schlagfrequenz der Flimmerhärchen in den Bronchien erhöhen und so einen besseren Abtransport des Schleimes ermöglichen (in vitro Daten).[5] Eine Überlegenheit gegenüber einer ebenfalls nicht gesicherten Therapie mit Acetylcystein konnte nicht nachgewiesen werden.[6]

Gegenanzeigen und Nebenwirkungen

Hauptcumarine in der Wurzel von P. sidoides DC.

Wegen der im Extrakt enthaltenen Cumarine gelten Zustände die mit einer erhöhten Blutungsneigung (angeboren oder erworben (medikamentöse Therapie mit Phenprocoumon)) einhergehen als Kontraindikation.[7] Eine direkte gerinnungshemmende Wirkung konnte im Tierversuch nicht nachgewiesen werden.[8]

Durch einen Ethanolanteil von 12 Volumenprozent ist die Einnahme bei Kindern kritisch zu betrachten. Der Hersteller verweist jedoch darauf, dass die Tagesdosis des Präparats unterhalb des natürlichen Alkoholgehalts eines Glases Apfelsaft liege und damit unbedenklich sei.

Unter der Behandlung mit Pelargoniumextrakt wurden Fälle von schwerer Leberschädigung berichtet.[9]

Gelegentlich treten als Nebenwirkung auch Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auf, selten leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten. Ebenfalls selten werden leichte, sowie sehr selten auch schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit dem Bild eines anaphylaktischen Schocks beobachtet.[7]

Herstellung und chemischer Aufbau

Das Arzneimittel enthält einen ethanolischen Auszug (1:8-10) aus den Wurzeln der südafrikanischen Pelargonium sidoides aus der Familie der Storchschnabelgewächse. Ein Teil des Bedarfs an Rohmaterial wird durch Wildsammlung, ein anderer Teil durch Anbau gedeckt.

Der durch Perkolation und/oder Mazeration gewonnene Wurzelextrakt enthält unter anderem mehrfach substituierte Benzopyranonderivate und kondensierte Gerbstoffe. Bei den Benzopyranonderivaten handelt es sich um in 5- bis 8-Position zwei- bis vierfach Hydroxy-, Methoxy- und/oder Sulfooxysubstituierte 2H-1-Benzopyran-2-one wie z. B. Scopoletin und Umckalin, bei den kondensierten Gerbstoffen um Proanthocyanidine, die hauptsächlich aus Gallocatechin- und Epigallocatechin-Monomeren aufgebaut sind. Im weiteren sind einfache phenolische Verbindungen, in erster Linie Gallussäure, enthalten.[1]

Zulassung und Studienlage

Pelargonienwurzelextrakt ist zugelassen zur Behandlung der akuten Bronchitis bei Kindern ab einem Jahr und Erwachsenen. Die früher vom Hersteller beanspruchten Indikationen Mandelentzündung (Angina tonsillaris), Entzündung des Nasen- und Rachenraums (Rhinopharyngitis) und Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis) mussten mit der Nachzulassung im Dezember 2005 aufgegeben werden.

Zur Wirksamkeit bei akuter Bronchitis wurden mehrere placebokontrollierte Doppelblindstudien an Erwachsenen und Kindern veröffentlicht. Eine Meta-Analyse findet, dass der Pelargoniumextrakt EPs 7630 in der Behandlung der akuten Bronchitis dem Placebo überlegen ist.[10]. In einer Meta-Analyse der Cochrane Collaboration fallen jedoch Widersprüche zwischen den Studien und eine unklare klinische Relevanz des Effektes auf.[11]

Eine Studie, welche die Überlegenheit von Pelargonium-Extrakt gegenüber Placebo bei Kindern mit Nicht-Streptokokken-Angina tonsillaris (Mandelentzündung ohne Nachweis von Bakterien) beweisen soll [12], ist zumindest dahingehend kritisch zu betrachten, dass die verwendeten Schnelltests auf Streptokokken in 9% der Fälle falsch negative Ergebnisse zeigen[13]. Die möglichen Komplikationen bei einer nicht-antibiotischen Behandlung sind erheblich.

Handelsnamen und Darreichungsformen

Wichtiger Hinweis: Handelsnamen und Darreichungsformen von Arzneistoffen unterliegen keiner Standardisierung. Sie können sich daher in einzelnen Ländern unterscheiden.

Das in Deutschland und Österreich apothekenpflichtige Arzneimittel ist unter dem NamenUmckaloabo® der Firma Spitzner, sowie als Kaloba® von der Firma Schwabe im Handel. In der Schweiz ist das Medikament in der Abgabekategorie Dunter dem Handelsnamen Umckaloabo® erhältlich.

Geschichte

Im Süden Afrikas werden Dekokte aus Pelargonium-Arten in der traditionellen Heilkunst verwendet.

Ein an Tuberkulose erkrankter englischer Jugendlicher (Charles H. Stevens, *1880), wurde 1897 von seinem Arzt ins warme Afrika geschickt. Er gelangte in das Gebiet des heutigen Lesotho und wurde dort von einemBasotho-Heiler mit einem solchen Extrakt behandelt. Stevens erholte sich angeblich innerhalb von drei Monaten vollständig und gründete 1904 ein Unternehmen zum Import der vermeintlichen Wunderpflanze nach Europa. Unter der Bezeichnung „Stevens' Consumption Cure“ war der Extrakt eine Zeitlang als Tuberkulosemittel populär. Es verschwand auch nicht vom Markt, als Stevens die gerichtliche Auseinandersetzung mit der British Medical Association nach mehreren Prozessen 1915 endgültig verloren hatte. Die Standesorganisation hatte sein Heilmittel als Fälschung und ihn selbst als Betrüger bezeichnet[14][15]. Nach dem Ersten Weltkrieg baute Stevens seinen geschäftlichen Erfolg mit zweifelhaften Werbemethoden aus. So versprach er die Rückzahlung der Arzneikosten, wenn dieses nicht wirken würde, hielt diese Versprechen jedoch nicht ein. Nach C. H. Stevens' Tod 1942 führte sein Sohn das Unternehmen weiter, bis einige seiner deutschen Kunden sich in den 1960er Jahren direkt mit Stevens' Lieferanten zusammentaten.[14]

Stevens' Auseinandersetzungen wurden auch auf dem Kontinent wahrgenommen. Der Schweizer Missionsarzt Adrien Sechehaye (Universität Genf) behandelte in den 1920er Jahren rund 800 Tuberkulosepatienten mit „Stevens' Cure“. Während diesen Behandlungen soll er in vielen Fällen klare Heilungseffekte verzeichnet haben. Vor der Publikation seines Berichts [16] erkundigte sich Sechehaye bei der British Medical Association nach Forschungsergebnissen. Nachdem er 1935 in London über seine eigenen Untersuchungen berichtet hatte, verlangten Parlamentarier eine klinische Studie. Diese scheiterte daran, dass die biologische Herkunft der verwendeten Wurzeln nicht geklärt werden konnte, auch weil Stevens dabei nicht kooperierte.[14]

Im deutschsprachigen Raum erschienen Sechehayes Berichte 1933 und 1951 zusammen mit den Ergebnissen diverser Experimente und mit Fallberichten.[17][18][19] Die Behandlung der Tuberkulose mit Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Auszug ist heutzutage obsolet. Die aktuelle Forschung konzentriert sich offenbar auf akute und chronische Atemwegsinfekte.

Einzelnachweise

  1. a b c Kolodziej H., Schulz, V.; Umckalabo; Deutsche Apotheker Zeitung; 143. Jahrgang; 2003; Nr. 12;[1]
  2. Schwabe U.; et al.; Arzneiverordnungs-Report 2002; Springer, Berlin 2002, Seite 153-4
  3. Conrad A et al.: Extract of Pelargonium sidoides (EPs 7630) inhibits the interactions of group A-streptococci and host epithelia in vitro. Phytomedicine. 2007;14 Suppl 6:52-9. PMID 17182236
  4. Conrad A et al.: Extract of Pelargonium sidoides (EPs 7630) improves phagocytosis, oxidative burst, and intracellular killing of human peripheral blood phagocytes in vitro. Phytomedicine. 2007;14 Suppl 6:46-51. PMID 17184983
  5. Neugebauer P et al.: A new approach to pharmacological effects on ciliary beat frequency in cell cultures - exemplary measurements under Pelargonium sidoides extract (EPs 7630), Phytomedicine 2005; 12: 47-52 PMID 15693707
  6. Blochin, B. et al.; Der Kassenarzt 1999; Nr. 49/50: 46-50
  7. a b Rote Liste Online-Version ; Rote Liste® Service GmbH Frankfurt 2008
  8. Koch E, Biber A: Treatment of rats with the Pelargonium sidoides extract EPS 7630 has no effect on blood coagulation parameters or on the pharmacokinetics of warfarin. Phytomedicine. 2007;14 Suppl 6:40-5 PMID 17188479
  9. Pelargonium (UMCKALOABO) hepatotoxisch?; arznei-telegramm 2006; 37: 4137; [2]
  10. Agbabiaka TB et al.: Pelargonium sidoides for acute bronchitis: a systematic review and meta-analysis. Phytomedicine. 2008 May;15(5):378-85. PMID 18222667
  11. Timmer et. al. Pelargonium sidoides extract for acute respiratory tract infections. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006323. PMID 18646148
  12. Efficacy of extract of Pelargonium sidoides in children with acute non-group A beta-hemolytic streptococcus tonsillopharyngitis: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial; Bereznoy VV, et al.; Altern. Ther. Health Med. 9/2003, 68-79; PMID 14526713
  13. Streptokokkenangina – Diagnose per Schnelltest; arznei-telegramm 2/98; 26; [3]
  14. a b c Peter Taylor u.a.: The strange story of umckaloabo.The Pharmaceutical Journal, Vol 275, Dezember 2005, S. 790f.(PDF, englisch)
  15. Meyer E.A. (1997), Naturheilpraxis Fachforum 04, S. 560-563
  16. Adrien Sechehaye (1929): „Le Traitement de la tuberculose pulmonaire et chirurgicale par l'umckaloabo, médication interne (″Stevens cure″), historique, recherches expérimentales, observations cliniques, résultats.“ Paris : Maloine, 207 S.
  17. Sehechaye, A. (1933): “Die Behandlung der organischen und chirurgischen Tuberkulose durch Umckaloabo Innere Heilmethode (Stevenskur); Geschichtliches, experiment. Forschgn, klin. Beobachtgn, Ergebnisse”, übers. von Wjera und Irene von Bojanowski; Selbstverlag W. v. Bojanowski, Freiburg i. B., 189 S.; 2. Auflage 1937. – Sehechaye, A. (1936): „Die Umckaloabo-Kur und ihre Anwendung bei allen Formen der Tuberkulose“; übers. von W. und I. von Bojanowski ; Selbstverlag v. Bojanowski, Freiburg i.B., 53 S.
  18. W. v. Bojanowski, Freiburg i.Br.: „Das biologische Tuberkulosemittel Umckaloabo“, Fortschritte der Medizin, 55. Jg, 11 (1937), S. 141 ff.
  19. Adrien Sechehaye (1948) „Le traitement des affections tuberculeuses par l'Umcka, médication interne : exposé de la méthode, observations cliniques, conclusions : attestations de médecins suisses et étrangers.“ Genève : Impr. R. Cavadini, 51 S. – Adrien Sechehaye (1951): „Umckaloabo in der inneren Behandlung der Tuberkulose : Darlegung des Verfahrens, klinische Beobachtungen, Schlussfolgerungen, Gutachten schweizerischer und anderer Ärzte“; Aus d. Franz. übertr. von Jean Balzli; Kommissionsverlag Karl Knödler Reutlingen, 67 S.
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